食药署禁用tramadol止痛药 医:反应过激

Nov04

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食药署禁用tramadol止痛药 医:反应过激

食药署于10日宣布,「含tramadol成分药品禁用于显著呼吸抑制的病人」,造成民众紧张及部分医师产生误解,疼痛与肾脏医学会20日声明,此类药物使用广泛且重要,食药署应再审慎评估临床需求,贸然发布新闻容易引发争议,也会影响病人用药权益。

食药署于10日宣布,「含tramadol成分药品禁用于显著呼吸抑制的病人」,造成民众紧张及部分医师产生误解,疼痛与肾脏医学会20日声明,此类药物使用广泛且重要,食药署应再审慎评估临床需求,贸然发布新闻容易引发争议,也会影响病人用药权益。

止痛药疗效及条件不同 消炎止痛类不建议长期服用

Tramadol以及非类固醇类消炎止痛药(NSAID)为疼痛治疗药物的大宗,前者主要用于中、重度止痛,相对副作用少、成瘾性低且止痛效果佳;后者仅适用于轻、中度疼痛使用,且长期使用也会产生胃溃疡、肾脏病变,风险并不小于Tramadol。

台中荣总疼痛科主任暨疼痛医学会理事吴志成表示,一般止痛不会立刻使用吗啡类药物,避免病人成瘾依赖,而消炎止痛药有部分人士使用效果不佳,因此类吗啡药物Tramadol便成为临床首选药物。

禁用定义不精准 临床治疗需求高影响大

疼痛医学会声明提到,疼痛治疗属于医学专业,各类药物仿单上皆有标明警语及注意事项,应在医学专业评估下,根据病人的主客观条件,合理使用适当的药物。若患者多转为使用NSAID,声明进一步指出,NSAID于特定族群(肾功能不佳)的过量或长期不当使用,也会产生相关的并发症与副作用(如胃溃疡、出血、慢性肾病变及心血管疾病等),对健康的危害,未必小于「三亿颗药物造成一例死亡」的tramadol。

尤其国内慢性病及中末期癌症患者的止痛需求高,吴志成主任说:「食药署对显著呼吸抑制的标准为何?定义并不精准,是否有疑似状况就不能使用?」医师若小心起见不使用,反而直接使用其他重度止痛药,恐严重影响病人权益。

呼吁行政与学会沟通 勿造成用药恐慌

疼痛医学会呼吁,食药署应该与相关学会充分沟通讨论,全盘理解临床效益与损害,「禁用」一词过于强烈,连吗啡等其他更多限制、风险更高的药物,都未使用到这么强烈的字眼,吴志成主任也说,相关规则一定要再更清楚,若造成用药困难及恐慌,绝非病人之福。而民众在使用止痛药时,都一定要与医师充分沟通,了解各种风险及反应,若真的有任何不适也应回馈,希望民众不要过度担心。

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