马来酸麦角新堿注射液说明书简介

Sep11

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马来酸麦角新堿注射液说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:马来酸麦角新堿注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:马来酸麦角新堿注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Ergometrine Maleate Injection

汉语拼音:Mɑlɑisuɑn Mɑijiɑo Xinjiɑn Zhusheye

本品主要成份为:马来酸麦角新堿。其化学名称为:6甲基N[(S)1甲基2羟基乙基]9,10二脱氢麦角灵8b甲酰胺顺丁烯二酸盐。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。

【药理毒理】

本品为子宫收缩药。

可直接作用于子宫平滑肌,作用强而持久。大剂量可使子宫肌强直收缩,能使胎盘种植处子宫肌内血管受到压迫而止血,在妊娠后期子宫对缩宫药的敏感性增加。

【药代动力学】

口服或肌注后吸收而完全。口服约6~15分钟,肌注2~3分钟,宫缩开始生效,作用持续3小时,静注立即见效,作用约定45分钟,节律性的收缩可持续达3小时。本品在肝内代谢,经肾脏随尿排出。

【适应症】

1.主要用在产后或流产后预防和治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所至子宫出血。

2.用于产后子宫复原不全,加速子宫复原。

【用法用量】

肌肉或静脉注射一次0.2mg,必要时可2~4小时重复注射1次,最多5次。静脉注射时需稀释后缓慢注入,至少1分钟。

【不良反应】

1.由于产后或流产后子宫出血的用药时间较短,药物的某些不良反应较其他麦角生物堿少见。但静脉给药时,可出现头痛、头晕、耳呜、腹痛、恶心、呕吐、胸痛、心悸、呼吸困难、心率过缓;也有可能突然发生严重高血压,在用氯丙嗪后可以有所改善甚消失。

2.如使用不当,可能发生麦角中毒,表现为持久腹泻、手足和下肢皮肤苍白的发冷、心跳弱、持续呕吐、惊厥。

【禁忌】

胎儿娩出前使用本品可能发生子宫强直性收缩,以致胎儿缺氧或颅内出血;胎盘未剥离娩出前使用可使胎盘嵌留宫腔内。

【注意事项】

1.下列情况应慎用:①冠心病,血管痉挛时可造成心肌梗死;②肝功能损害;③严重的高血压,包括妊娠高血压综合征;④低血钙;可能加重闭塞性周围血管病;⑤肾功能损害;⑥脓毒症。

2.交叉过敏反应,患者不能耐受其他麦角制剂,同样也不能耐受本品。

【孕妇及哺乳期妇女】

本品能经乳汁排出,又有可能抑制泌乳,在婴儿可出现麦角样毒性反应,虽临床上尚未发现多大危害,但哺乳期妇女应用时应权衡利弊。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

①避免与其他麦角堿同用;②不得与血管收缩药(包括局麻药液中含有的)同用;③与升压药同用,有出现严重高血压甚至脑血管破裂的危险;④禁止吸烟过多,可致血管收缩或挛缩。

【药物过量】

用量不得大和时间过长,超量时可发生麦角样中毒及麦角性坏疽。

【规格】

(1)1ml:0.2mg  (2)1ml:0.5mg

【贮藏】

遮光、密闭,在冷处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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