甲紫溶液说明书简介

Sep12

甲紫溶液说明书简介

时间:2020/09/12 20:50 | 分类:医学百科

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甲紫溶液说明书简介

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:甲紫溶液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:甲紫溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Methylrosaniline Chloride Solution

汉语拼音:Jiazirongye

本品主要成分及其化学名称:甲紫为氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液为其乙醇、水的1%溶液。

【性状】

本品为紫色液体。

【药理毒理】

本品属三苯甲烷类染料消毒剂,能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗,使酶成为无活性的氧化状态,而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌,以及绿脓杆菌、白念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用,对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小,对组织无刺激,且能与坏死组织凝结成保护膜,起收敛作用。

有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌,有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤,严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

【药代动力学】

【适应证】

用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白念珠菌引起的口腔炎,也用于烫伤、烧伤等。

【用法用量】

外用。治疗粘膜感染,用1%水溶液外涂,一日2~3次;用于烧伤、烫伤,用0.1%~1%水溶液外涂。

【不良反应】

对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。

[禁忌证]

【注意事项】

面部有溃疡性损害时应慎用,不然可造成皮肤着色。

治疗鹅口疮时,只在患处涂药,如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。

涂药后不宜加封包。

大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。

【儿童用药】

治疗婴儿口腔念珠菌病时,涂药后应暂时把婴儿面部朝下,以避免药物咽下的可能性。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

甲紫溶液遇酸呈绿黄色,遇堿游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。

【药物过量】

【规格】

甲紫溶液1%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

(地址、联系电话)

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