麦角胺咖啡因片说明书简介

Sep13

麦角胺咖啡因片说明书简介

时间:2020/09/13 11:00 | 分类:医学百科

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麦角胺咖啡因片说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:麦角胺咖啡因片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:麦角胺咖啡因片

曾用名:

商品名:

英文名:Ergotamine and Caffeine Tablets

汉语拼音:Mɑijiɑo'ɑn Kɑfeiyin Piɑn

本品为复方制剂,其组分为:每片含酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg。

【性状】

本品为糖衣片或为双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色;外层含咖啡因,呈白色。

【药理毒理】

麦角胺常用其酒石酸盐,作用机理主要是通过对平滑肌的直接收缩作用,使扩张的颅外动脉收缩,或与激活动脉管壁的5羟色胺受体有关,使脑动脉血管的过度扩张与搏动恢复正常,从而使头痛减轻。与咖啡因合用疗效比单用麦角胺好,副作用也较轻。

【药代动力学】

麦角胺口服吸收少(约为60%)而不规则,与咖啡因合用可提高麦角胺的吸收并增强对血管的收缩作用。口服一般在1~2小时起效,0.5~3小时血浓度达峰值。 消除T1/2约为2小时。在肝内代谢,90%呈代谢物经胆汁排出,少量原形物随尿及粪便排除。

【适应症】

主要用于偏头痛,能减轻其症状,无预防和根治作用,只宜头痛发作时短期使用。

【用法用量】

口服。一次 1~2片,如无效,隔0.5~1小时后再服 1~2片,每次发作一日总量不超过6片。

【不良反应】

1.常见的有:手、趾、脸部麻木和刺痛感,脚和下肢肿胀(局部水肿),肌痛;

2.少见或罕见的有:焦虑或精神错乱(大脑缺血)、幻视(血管痉挛),胸痛、胃痛、气胀等。

【禁忌】

活动期溃疡病、冠心病、严重高血压、甲状腺功能亢进、闭塞性血栓性脉管炎、肝功能损害、肾功能损害以及对本药过敏者均禁用。

【注意事项】

1.本品列为国家第二类精神药品管理的药品,务必严格遵守国家对《精神药品管理办法》的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。

2.医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过7日常用量。处方留存两年备查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

麦角胺有催产作用,孕妇禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

老年人慎用,可增加老年病。

【药物相互作用】

本品与b受体阻滞剂、大环内酯类抗生素、血管收缩剂和5羟色胺(5HT1)激动剂等有相互作用,应重视。

【药物过量】

逾量可引起严重中毒,急性中毒症状为精神错乱、共济失调、惊厥、手足灰白发冷、感觉障碍,甚至因昏迷与呼吸麻痹而死亡。

【规格】

【贮藏】

遮光,密封,在凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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