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目录
- 1拼音
- 2肠胃适胶囊药典标准
- 2.1品名
- 2.2处方
- 2.3制法
- 2.4性状
- 2.5鉴别
- 2.6检查
- 2.7含量测定
- 2.7.1色谱条件与系统适用性试验
- 2.7.2对照品溶液的制备
- 2.7.3供试品溶液的制备
- 2.7.4测定法
- 2.8功能与主治
- 2.9用法与用量
- 2.10注意
- 2.11规格
- 2.12贮藏
- 2.13版本
- 3肠胃适胶囊中药部颁标准
- 3.1拼音名
- 3.2标准编号
- 3.3处方
- 3.4制法
- 3.5性状
- 3.6鉴别
- 3.7检查
- 3.8功能与主治
- 3.9用法与用量
- 3.10注意
- 3.11规格
- 3.12贮藏
- 附：
- 1古籍中的肠胃适胶囊
1拼音
cháng wèi shì jiāo náng
2肠胃适胶囊药典标准
2.1品名
肠胃适胶囊
Changweishi Jiaonang
2.2处方
功劳木1000g、鸡骨香250g、黄连须375g、葛根200g、救必应250g、风尾草375g、两面针250g、防己25g
2.3制法
以上八味药，葛根、防己分别粉碎成细粉，混匀，其余功劳木等六味药材加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成相对密度为1.05～1.10（ 75℃），加入4倍量75%乙醇充分搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，与上述粉末和适量的糊精混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4性状
本品为硬胶囊，内容物为淡棕黄色至黄棕色粉末；味苦、甘。
2.5鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（葛根）。
（2）取本品内容物1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗堿对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～8μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以正丁醇—冰醋酸—水（14：2：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。
（3）取本品内容物0.5g，加乙醇30ml，温浸30分钟，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—5mmol/L辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调pH值至3.0）（32：68）为流动相；检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗堿峰计算应不低于3000。
2.7.2对照品溶液的制备
取盐酸小檗堿对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加入盐酸甲醇溶液（1→100）20ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，放冷，加盐酸甲醇溶液（ 1→100）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含功劳木和黄连须以盐酸小檗堿（C20H17NO4·HCl）计，不得少于0.12mg。
2.8功能与主治
清热解毒、利湿止泻。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾，症见腹痛、腹泻，或里急后重、便下脓血；急性胃肠炎、痢疾见上述证候者。
2.9用法与用量
口服。一次4～6粒，一日4次，空腹服。
2.10注意
慢性虚寒性泻痢者慎用。
2.11规格
每粒装0.25g
2.12贮藏
密封。
2.13版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3肠胃适胶囊中药部颁标准
3.1拼音名
Changweishi Jiaonang
3.2标准编号
WS3B198095
3.3处方
十大功劳 1000g 鸡骨香 250g 黄连须 375g 救心应 250g 凤尾草 375g 葛根 200g 两面针 250g 防己 25g
3.4制法
以上八味，葛根、防己分别粉碎成细粉，混匀，其余十大功劳等六味加 水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.05～1.10（热测）的稠膏，加入 四倍量75%乙醇，充分搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述粉末混 匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.5性状
本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色粉末；味苦、甘。
3.6鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维单个或成束，胞腔明显,壁厚,木化, 纤维周围细胞内含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品4粒，倾出内容物，加甲醇10ml，置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液 浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗堿对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别 点于同一用4%醋酸钠制成的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试 液（6:3:1.5:1.5:0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，晾干,置紫外光 灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧 光斑点。
3.7检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
3.8功能与主治
清热利湿，调中止泻，解毒治痢。用于湿热腹泻、腹痛、急性肠 胃炎等。
3.9用法与用量
口服，一次4～6粒，一日4次。空腹服。
3.10注意
慢性虚寒性泻痢者慎用。
3.11规格
每粒装0. 25g
3.12贮藏
密封。
古籍中的肠胃适胶囊
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