结核菌素纯蛋白衍化物说明书

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【别名】 卡介苗纯蛋白衍生物；结核菌素纯蛋白衍化物
【外文名】Purified Protein derivative Tuberculin ,PPD
【药理作用】 本品诊断试剂对已受结核杆菌感染或曾接卡介苗已产生免疫力的机体，能引起特异的皮肤变态反应。与旧结核菌素相比，本品具有反应清楚、不易产生硬结、非特异性反应少等优点。
【适应症】
专供卡介苗接种对象的选择、卡介苗接种后质量监测及临床诊断用。也可用于测量肿瘤病人的细胞免疫功能等。
【用量用法】
1.成人、婴儿、儿童皆适用。 2.用于检查是否感染，第次试验，臂掌侧皮内注射0.1ml（1结素单位），如呈阴性再皮内注射0.1ml(5个结素单位),如仍为阴性,方可判定为阴性。 3.用于选择卡介苗接种对象及免疫效果的考核：采用陈孟都法于前臂内侧皮内注射0.1ml（5个结素单位），48-72小时检查注射部位反应。如有红肿、水疱、坏死、淋巴管炎，或硬结纵、横直径平均≥1.5cm者为强阳性反应；硬结纵、横直径平均≥5m者为阳性反应。
【注意事项】
1.偶见过敏反应。 2.患有急性传染病，如麻疹、百日咳、流行性感冒或肺炎、急性结膜炎、急性中耳炎，以及广泛性皮肤病者暂不宜使用。 3.注射本品之注射器及针头，不得做其他注射用。 4.配制时应小心勿触及皮肤或吸入本品。 5.安瓿如有破裂或有异物者禁用。 6.在2℃-10℃处保存。
【规格】 注射剂：20单位/1ml；50单位/1ml。