中药重金属中毒风波/基层中医诊所看诊率大减 3 成,中药材退货损失上亿元

Oct13

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中医诊所陆续出现中药中毒争议!台中市接连 2 家中医诊所的患者,在服用诊所开立的中药之后都出现「重金属」中毒的现象。台中市卫生局也依法重罚出现问题的盛唐中医诊所 50 万元、并勒令停业 2 个月;九褔(音同富)中医诊所则重罚 30 万元、勒令停业 1 个月。

盛唐中医诊所中医师吕世明在药物中使用「朱砂」,导致 3 名患者及台中市议员张彦彤家中 4 名成员出现重金属中毒的状况,张彦彤自述检验出铅中毒、汞中毒。台中市卫生局表示,经查有违反《医疗法》第 108 条的实情,因此重罚 50 万元。

而在追查的过程中,台中市卫生局也发现九福中医诊所同样有类似的重金属中毒状况,一样祭出重罚,但 2 间诊所的全案还在侦办中;包括诊所医事人员是否有疏失、提供药品的中药商是否有问题等,都还需要检调再去厘清。

图片来源/台中市卫生局。

《医疗法》第 108 条

医疗机构有下列情事之一者,处新台币五万元以上五十万元以下罚锾,并得按其情节就违反规定之诊疗科别、服务项目或其全部或一部之门诊、住院业务,处一个月以上一年以下停业处分或废止其开业执照:

一、属医疗业务管理之明显疏失,致造成病患伤亡者。

二、明知与事实不符而记载病历或出具诊断书、出生证明书、死亡证明书或死产证明书。

三、执行中央主管机关规定不得执行之医疗行为。

四、使用中央主管机关规定禁止使用之药物。

五、容留违反医师法第二十八条规定之人员执行医疗业务。

六、从事有伤风化或危害人体健康等不正当业务。

七、超收医疗费用或擅立收费项目收费经查属实,而未依限将超收部分退还病人。

到中医诊所看诊率大减 3 成,中药材退货损失上亿元

而当「中药有问题」这个消息传出,中医诊所的患者到诊率瞬间减少,原本预约的都不来,即使过来也不少人想要「暂停吃中药」。

高雄长庚医院中医部主治医师洪裕强说,因为长庚是大医院、信誉良好,加上他的患者都是长期看诊的患者,所以即使对于中药有担心,还是愿意来看诊,只是的确有人提出想要「减少吃中药」的要求,可能改用针灸或其他疗法替代。

「不过长庚医院都是使用科学中药,科学中药是 ... 在把关,有 GMP 认证,厂商会提供包括农药、重金属等物质的检验资料,基本上是没有什么问题,我跟患者解释之后他们也都愿意接受。」洪裕强说。

但基层的中医诊所就没有大医院的光环,患者跑掉不少,洪裕强说,他询问南部的中医师同业,诊所的患者大部分都直接少了一半,原因也是「担心中药不安全」。

图片来源/photoAC

在台北开中医诊所的中医师施丞修则说,现在基本上也少了 2、3 成的患者,而且看诊时间要拉很长,「因为患者会一直问这个药有没有问题,我们要仔细的解释,还要去讲这个药的疗效。不过通常都可以理性沟通,只是不来的患者就也满多的。」

而中药商也损失惨重,消息一出马上受到大量的中药材「退货」,中药商业同业公会估计公会中会员厂商的损失总共有到上亿元。其中很多是名贵的药材,像是冬虫夏草。

「一竿子打下去,连什么四物、十全大补汤都不能吃了!这样再继续怀疑,红枣、枸杞可能也不能贩卖了,很不公平。」中药商业同业公会自律鉴察 ... 会主任 ... 林书章说。

中药商业同业公会喊无辜:是医师不当使用「禁止」药方

林书章说,「我们中药商出品的中药,都要经过边境检验、抽样,还有各式各样的重金属检验,那些检验是很繁琐又严格的;这次的事件是中医师用了『不该用的药』,并不是中药本身有什么问题。

中药检验流程

第一阶段:边境查验,针对进口输入的中药材进行查验,主要针对重金属、二氧化硫、黄曲毒素以及农药残留等项目。 第二阶段:针对中药厂、中药商所使用的每批中药材逐批检验,符合规格才可供制造中药制剂。 第三阶段:针对市售中药材进行抽验监测。

常见检验项目

检验是否为正确的中药材而不是伪药。 检验药材中的杂质,包含二氧化硫、黄曲毒素、重金属(铅、砷、汞、镉)及农药残留(总DDT、总BHC、总PCNB)、水分含量等。 检验中药材的「药性」是否足够,药材中含有的有效分子有多少。 微生物检验,确认药材没有过期坏掉。

而这次媒体大幅报导「中药会中毒」,林书章也非常气愤,他说,中药这么多种,用一个个案打翻一船人,非常不公平。「如果要这样说,刀子也应该禁用,因为它可以用来 ... 人。要看这些工具在谁手上嘛,药物可以治病,但毕竟还是药,错误使用本来就会有问题,应该要去查禁的是错误使用药物的中医师才对。」

中医师公会喊无辜:我们需要专责中药师

不过洪裕强则说,当初一开始检验出的是「铅中毒」,但其实「朱砂」并不会造成铅中毒,而是汞中毒。如果患者同时验出铅中毒、汞中毒,很有可能是因为误用型态相似的「铅丹」,这部分就是中药商提供的药材是有问题的。

「我必须先说,使用台湾省已经明令禁止的朱砂,吕医师这样是不对的,他可能是为了治疗一些重症患者,采用中国大陆那边的一些特殊药方,但台湾省既然已经禁止,就不应该使用。但除了这个之外,查验不合格的中药也是很重要的。」洪裕强说。

但洪裕强也强调,朱砂如果有按照正确的「水飞」制程进行炮制,基本上不太可能还有毒性,如果朱砂会导致汞中毒,也代表中药制程是有问题的,这个其实也是中药厂、中药商需要注意的一部分。

但之所以会出现这样的问题,洪裕强认为这是因为「中医、中药」一直没有像西医体系一样有明确分流的结果。

事实上,现在无论是中药的调剂,还是西药的配制,都是由统一培训的「药师」把关,但洪裕强认为,中医跟中药的关系非常密切,所以除了中药的训练之外,应该也要有中医师的训练才能进行中药的配制,这样把关会更精确。

洪裕强说,像是中药商如果自己本身就有中药师的资格,跟中医师沟通的过程、药物配制、买卖的过程也会比较顺利,「如果他们愿意加入中药师行列,其实对我们未来的中医药发展是很好的优势。」

卫福部中医药司:有疑虑可向各地卫生局通报

不过对于这次的案件,卫福部中医药司则在 8 月 6 日的新闻稿中用词严厉:

查朱砂及铅丹为传统中药,因含汞、铅曾造成内服中毒事件,本部已于 94 年公告同年 5 月 1 日起禁止中药用朱砂制造、调剂、输入、输出、贩卖或陈列; 80 年 9 月 18 日函颁禁止含铅丹口服用中药之制造、调剂、供应。

但极少数不肖中医师,仍使用禁药,其原因可能为求短期见效,忽视其对人体影响,此为个人医德问题;另外,少数涉案中医师违法采用含禁药成分之中药进行治疗,其可能为医学专业及法规认知不足,未与时精进所造成。

中医药司陈科长表示,针对中医师的「专责中药师」建议,目前药师的培训本来就是中、西双修,并且要求药师在进行中药调剂之前,必须先修习 160 小时的研读课程;「如果需要专责中药师,还需要评估是不是有必要分开,还是说在药师的培训上更深化。」

至于中药商是否合格的问题,陈科长也说,已经责成各县市卫生局对辖内的中药行进行稽查,查验是否有违规使用禁止药材,或是贩卖不合格药材等;如果民众对于自己看诊时所取得的药物,或是中医师的处方有疑虑,也可以直接向各地的卫生局通报。

文、图/卢映慈

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