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目录
- 1拼音
- 2英文参考
- 3盐酸精氨酸药典标准
- 3.1品名
- 3.1.1中文名
- 3.1.2汉语拼音
- 3.1.3英文名
- 3.2结构式
- 3.3分子式与分子量
- 3.4来源（名称）、含量（效价）
- 3.5性状
- 3.5.1比旋度
- 3.6鉴别
- 3.7检查
- 3.7.1溶液的透光率
- 3.7.2 ... 盐
- 3.7.3磷酸盐
- 3.7.4铵盐
- 3.7.5蛋白质
- 3.7.6其他氨基酸
- 3.7.7干燥失重
- 3.7.8炽灼残渣
- 3.7.9铁盐
- 3.7.10重金属
- 3.7.11砷盐
- 3.7.12热原
- 3.7.13含氯量
- 3.8含量测定
- 3.9类别
- 3.10贮藏
- 3.11制剂
- 3.12版本
- 4盐酸精氨酸说明书
- 4.1盐酸精氨酸的别名
- 4.2外文名
- 4.3盐酸精氨酸的适应症
- 4.4盐酸精氨酸的用量用法
- 4.5注意事项
- 4.6规格
- 附：
- *盐酸精氨酸相关药品说明书其它版本
1拼音
yán suān jīng ān suān
2英文参考
arginine hydrochloride[朗道汉英字典]
3盐酸精氨酸药典标准
3.1品名
3.1.1中文名
盐酸精氨酸
3.1.2汉语拼音
Yansuan Jing'ansuan
3.1.3英文名
Arginine Hydrochloride
3.2结构式
3.3分子式与分子量
C6H14N4O2·HCl 210.66
3.4来源（名称）、含量（效价）
本品为L2氨基5胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算，含C6H14N4O2·HCl应不少于98.5%。
3.5性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。
3.5.1比旋度
取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+21.5°至+23.5°。
3.6鉴别
（1）取本品与精氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》406图）一致。
3.7检查
3.7.1溶液的透光率
取本品1g，加水10ml溶解后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
3.7.2 ... 盐
取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准 ... 钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
3.7.3磷酸盐
取本品0.4g，置坩埚中，加硝酸镁0.3g与水5ml，置水浴上蒸发至干，用小火灼烧至完全灰化，加水5ml与 ... 溶液（1→4） 3ml，缓缓加热5分钟，加热水10ml，滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25ml，加钼酸铵溶液[取钼酸铵0.5g，加 ... 溶液（3→100）10ml使溶解]与磷试液各1ml，在60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.143g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度）0.8ml用同一 ... 制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
3.7.4铵盐
取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
3.7.5蛋白质
取本品1g，加水10ml溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。
3.7.6其他氨基酸
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取精氨酸对照品与盐酸赖氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇－浓氨溶液（2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，且颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。
3.7.7干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.8炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.7.9铁盐
取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
3.7.10重金属
取本品2.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
3.7.11砷盐
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。
3.7.12热原
取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。
3.7.13含氯量
取本品约0.35g，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8～10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.5%～17.1%。
3.8含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml与醋酸汞试液6ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.53mg的C6H14N4O2·HCl。
3.9类别
氨基酸类药。
3.10贮藏
密封保存。
3.11制剂
（1）盐酸精氨酸片 （2）盐酸精氨酸注射液
3.12版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4盐酸精氨酸说明书
4.1盐酸精氨酸的别名
阿及宁;精氨酸 ，盐酸精氨酸
4.2外文名
Arginine
4.3盐酸精氨酸的适应症
适用于忌钠病人。也适用于其他原因引起的血氨过高所致的精神病者。
4.4盐酸精氨酸的用量用法
静滴：1次15～20g，以5%葡萄糖液500～1000ml稀释，滴注宜慢（每次4小时以上）。
4.5注意事项
1.用其盐酸盐，可引起高氯性酸血症，肾功能不全者忌用。
2.滴注太快，可引起流涎、潮红、呕吐等不良反应。
4.6规格
注射液：5g（20ml）。
盐酸精氨酸相关药品说明书其它版本
- 盐酸精氨酸注射液说明书（国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书）
- 盐酸精氨酸注射液说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书）