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目录
- 1拼音
- 2概述
- 3组成
- 4止喘灵注射液的用法用量
- 5功能主治
- 6使用注意
- 7止喘灵注射液药典标准
- 7.1品名
- 7.2处方
- 7.3制法
- 7.4性状
- 7.5鉴别
- 7.6检查
- 7.6.1pH值
- 7.6.2有关物质
- 7.6.3异常毒性
- 7.6.4其他
- 7.7含量测定
- 7.7.1总生物堿
- 7.7.2洋金花
- 7.7.2.1色谱条件与系统适用性试验
- 7.7.2.2对照品溶液的制备
- 7.7.2.3供试品溶液的制备
- 7.7.2.4测定法
- 7.8功能与主治
- 7.9用法与用量
- 7.10注意
- 7.11规格
- 7.12贮藏
- 7.13版本
- 8止喘灵注射液说明书
- 8.1药品名称
- 8.2药品汉语拼音
- 8.3剂型
- 8.4性状
- 8.5止喘灵注射液的主要成份
- 8.6止喘灵注射液的功能主治
- 8.7止喘灵注射液的用法用量
- 8.8注意事项
- 9参考资料
1拼音
zhǐ chuǎn líng zhù shè yè
2概述
止喘灵注射液为中成药名，见《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。
3组成
本品为麻黄、杏仁等药味经加工制成的注射液[1]。
4止喘灵注射液的用法用量
每支2ml。肌注，每次2ml，一日2～3次。7岁以下儿童酌减。[1]
5功能主治
平喘，止咳，祛痰。用于哮喘，咳嗽，胸闷痰多的支气管哮喘或喘息性气管炎。[1]
6使用注意
青光眼禁用。严重高血压、冠心病、前列腺肥大、尿潴留患者，在医生指导下使用。[1]
7止喘灵注射液药典标准
7.1品名
止喘灵注射液
Zhichuanling Zhusheye
7.2处方
麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘
7.3制法
以上四味，加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约150ml，用乙醇沉淀处理二次，第一次溶液中含醇量为70%，第二次为85%，每次均于4℃冷藏放置24小时，滤过，滤液浓缩至约100ml，加注射用水稀释至800ml，测定含量，调节pH值，滤过，加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。
7.4性状
本品为浅黄色的澄明液体。
7.5鉴别
（1）取本品20ml，加氨试液使成堿性，用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，取三氯甲烷液4ml，分置2支试管中，一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴，振摇，静置，三氯甲烷层显黄色至黄棕色；另一管为空白，以三氯甲烷5滴代替二硫化碳，振摇后三氯甲烷层应无色或显微黄色。
（2）取[鉴别]（1）项下的三氯甲烷液2ml，置水浴上浓缩至近干，置载玻片上，挥干，加0.5%三硝基苯酚溶液1滴，置显微镜下观察，可见众多淡黄色油滴状物质。
（3）取[鉴别]（l）项下的三氯甲烷液10ml，浓缩至1ml，加甲醇1ml，充分振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄堿对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
7.6检查
7.6.1pH值
应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
7.6.2有关物质
按注射剂有关物质检查法（2010年版药典一部附录Ⅸ S）检查，应符合规定。
7.6.3异常毒性
取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml含0.1ml药液的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C）。按腹腔注射法给药，应符合规定。
7.6.4其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ U）。
7.7含量测定
7.7.1总生物堿
精密量取本品10ml，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，用三氯甲烷提取4次（10ml，10ml，5ml，5ml），合并三氯甲烷液，置具塞锥形瓶中，精密加 ... 滴定液（0.01mol/L）10ml及新沸过的冷水10ml，充分振摇，加茜素磺酸钠指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至淡红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml ... 滴定液（0.01mol/L）相当于3.305mg的麻黄堿（C10H15NO）。
本品每1ml含总生物堿以麻黄堿（C10H15NO）计，应为0.50～0.80mg。
7.7.2洋金花
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
7.7.2.1色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.07mol/L磷酸钠溶液（含17.5mol/L十二烷基 ... 钠，用磷酸调pH值至6.0）（30：60）为流动相；检测波长为216nm。理论板数按氢溴酸东莨菪堿峰计算，应不低于3000。
7.7.2.2对照品溶液的制备
取氢溴酸东莨菪堿对照品适量，精密称定，用0.07mol/L.磷酸钠溶液（用磷酸调pH值至6.0）溶解，制成每1ml含0.2mg的溶液，即得（东莨菪堿重量氢溴酸东莨菪堿/1.445）。
7.7.2.3供试品溶液的制备
精密量取本品20ml，加2mol/L盐酸溶液调pH值至2，用三氯甲烷20ml振摇提取1次，弃去三氯甲烷液，酸水层用浓氨试液调pH值至9，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷液，置温水浴上回收三氯甲烷至干，残渣用0.07mol/L磷酸钠溶液（用磷酸调pH值至6.0）溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。
7.7.2.4测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含洋金花以东莨菪堿（C17H2NO4）计，不得少于15μg。
7.8功能与主治
宣肺平喘，祛痰止咳。用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷、痰多；支气管哮喘、喘息性支气管炎见上述证候者。
7.9用法与用量
肌注。一次2ml，一日2～3次；七岁以下儿童酌减。1～2周为一疗程，或遵医嘱。
7.10注意
青光眼患者禁用；严重高血压、冠心病、前列腺肥大、尿潴留患者在医生指导下使用。
7.11规格
每支装2ml
7.12贮藏
遮光、密闭。
7.13版本
《中华人民共和国药典》2010年版
8止喘灵注射液说明书
8.1药品名称
止喘灵注射液
8.2药品汉语拼音
Zhichuanling Zhusheye
8.3剂型
每支装2ml。
8.4性状
止喘灵注射液为浅黄色的澄明液体。
8.5止喘灵注射液的主要成份
麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘等。
8.6止喘灵注射液的功能主治
宣肺平喘，祛痰止咳。用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷、痰多；支气管哮喘、喘息性支气管炎见上述证候者。
8.7止喘灵注射液的用法用量
肌注。一次2ml，一日2～3次；七岁以下儿童酌减。1～2周为一疗程，或遵医嘱。
8.8注意事项
1.严重高血压病、心脏病、前列腺肥大、尿潴留患者应在医师指导下使用。
2.青光眼患者禁用。
3.孕妇慎用。
9参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京：人民卫生出版社，2004：261.