消旋山莨菪堿简介，有什么功效？
时间:2019/04/18 06:21 | 分类:医学百科以下文字资料是由(历史新知网www.lishixinzhi.com)小编为大家搜集整理后发布的内容，让我们赶快一起来看一下吧！
目录
- 1拼音
- 2英文参考
- 3消旋山莨菪堿药典标准
- 3.1品名
- 3.1.1中文名
- 3.1.2汉语拼音
- 3.1.3英文名
- 3.2结构式
- 3.3分子式与分子量
- 3.4来源（名称）、含量（效价）
- 3.5性状
- 3.5.1熔点
- 3.6鉴别
- 3.7检查
- 3.7.1溶液的澄清度与颜色
- 3.7.2有关物质
- 3.7.3干燥失重
- 3.8含量测定
- 3.9类别
- 3.10贮藏
- 3.11制剂
- 3.12版本
- 附：
- *消旋山莨菪堿药品说明书
1拼音
xiāo xuán shān làng dàng jiǎn
2英文参考
Racanisodamine[湘雅医学专业词典]
3消旋山莨菪堿药典标准
3.1品名
3.1.1中文名
消旋山莨菪堿
3.1.2汉语拼音
Xiaoxuan Shanlangdangjian
3.1.3英文名
Raceanisodamine
3.2结构式
3.3分子式与分子量
C17H23NO4 305.38
3.4来源（名称）、含量（效价）
本品为（±）6β争羟基1αH,5αH托烷3α醇托品酸酯。按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0%。
3.5性状
本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。
本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。
3.5.1熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为103～113℃，熔距应在6℃以内。
3.6鉴别
（1）取本品与消旋山莨菪堿对照品，分别加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，用甲苯－丙酮－乙醇－浓氨溶液（4：5：0.6：0.4）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》811图）一致。
（3）本品显托烷生物堿类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7检查
3.7.1溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加水15ml溶解后，溶液应澄清无色。
3.7.2有关物质
取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取阿托酸6β羟基3α托品酯（杂质Ⅰ）对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺，用磷酸调节pH值至6.5）－甲醇（70：30）为流动相；检测波长为220nm，理论板数按消旋山莨菪堿峰计算不低于2000。出峰顺序依次为消旋山莨菪堿顺、反式异构体与杂质Ⅰ，消旋山茛菪堿顺、反式异构体两色谱峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和（杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子0.44计）不得大予对照溶液中的消旋山莨菪堿顺、反式异构体两峰面积之和的1.5倍（1.5%）。
3.7.3干燥失重
取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.8含量测定
取本品0.25g，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使溶解，精密加盐酸漓定液（0.1mol/L）20ml，加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.54mg的C17H23NO4。
3.9类别
抗胆堿药。
3.10贮藏
密封保存。
3.11制剂
（1）消旋山莨菪堿片 （2）盐酸消旋山莨菪堿注射液
3.12版本
《中华人民共和国药典》2010年版
消旋山莨菪堿药品说明书
- 消旋山莨菪堿片说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书）
- 盐酸消旋山莨菪堿注射液说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书）
- 消旋山莨菪堿片说明书（国家药品监督管理局2001年公布的第二批国家非处方药化学药品使用说明书）
- 消旋山莨菪堿片说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）